無菌隔離器集成的汽化過氧化氫滅菌器殺滅艙內(nèi)初始污染菌后,實驗艙正壓維持艙內(nèi)無菌狀態(tài),實驗艙滅菌后,傳遞艙可快速獨立對傳進(jìn)實驗艙的檢品進(jìn)行表面滅菌,檢品由兩艙之間的傳遞門進(jìn)入實驗艙,實現(xiàn)檢品連續(xù)檢驗。
無菌隔離器采用的汽化過氧化氫滅菌工藝滅菌時間短,傳遞艙1小時左右的滅菌周期,大大提高了工作效率;滅菌*,能使嗜熱脂肪下降6-log;重復(fù)性好,技術(shù)的給藥方式,和*控制方式,滅菌重復(fù)性好,可驗證;對環(huán)境友好,過氧化氫分解后變成水和氧氣,無毒無殘留優(yōu)點;采用無菌檢驗隔離器進(jìn)行無菌檢驗,可有效避免假陽性的風(fēng)險。
適用范圍:
化工:各種需要測試微生物的水的檢驗的隔離控制;
化妝品:各種用水及產(chǎn)品的微生物檢查的隔離控制;
食品:飲料、礦泉純凈術(shù)的微生物限度檢驗的隔離控制;
疾控:空調(diào)水,各種江、河、湖、海的微生物檢驗的隔離控制;
制藥:純化水、注射用水、原料藥、口服液、片劑、膠囊、生物制品等制劑的微生物限度檢查的隔離控制。
無菌隔離器的性能特點:
1、透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)無菌隔離器,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計,集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù)。
2、系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上。
3、操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用。
4、艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級過濾器及德國進(jìn)口高性能離心風(fēng)機,艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓。
5、可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接,實現(xiàn)物品的無菌傳遞。
6、系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設(shè)計,系統(tǒng)全自動化運行,并帶有失壓報警功能。
7、系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗證/檢測接口等。