過氧化氫是*的滅菌劑,而過氧化氫蒸汽發(fā)生器無殘留滅菌技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用了十年之久,*有超過85%的無菌流程隔離器使用過氧化氫蒸汽發(fā)生器技術(shù)作為生物去污染的選擇 (ISPE,2005),除了凍干機(jī)的消毒,過氧化氫蒸汽發(fā)生器已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于隔離器、房間、RABS、灌裝線以及不同配置的操作/生產(chǎn)領(lǐng)域。
該技術(shù)通過“閃蒸”將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進(jìn)行,所以不需要進(jìn)行除濕等特別的預(yù)處理。
過氧化氫蒸汽被均勻的引入密閉空間,其內(nèi)表面*暴露于過氧化氫蒸汽中,形成約1微米的過氧化氫膜,附著在可能寄居微生物的表面,微生物自身會(huì)作為核心被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此過程殺滅。
整個(gè)過程通過計(jì)算機(jī)和彩色觸摸屏在密閉空間外進(jìn)行控制,并實(shí)時(shí)反饋循環(huán)進(jìn)程,被過氧化氫蒸汽消毒的空間或設(shè)備需要密封起來,通過電化學(xué)原理的手持式HPV傳感器監(jiān)測(cè)沒有泄露發(fā)生,以及環(huán)境是否在循環(huán)后恢復(fù)至可以進(jìn)入的安全水平。
滅菌的目標(biāo)定為生物指示劑BIs達(dá)到6-log的殺滅率,通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。
完成消毒后的過氧化氫蒸汽被催化分解為水蒸氣和氧氣,也可以使用強(qiáng)力通風(fēng)裝置對(duì)其*分解,或者使用建筑空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),對(duì)凍干機(jī)來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的過氧化氫蒸汽。
過氧化氫蒸汽兼容性
過氧化氫蒸汽消毒在近十年或更長的期間被廣泛的應(yīng)用于各種設(shè)施設(shè)備,對(duì)多種材料包括敏感的電子元件、顯微鏡、不銹鋼、高效過濾的兼容性都取得驗(yàn)證。
消毒過程分為如下的四個(gè)操作階段:
1、Conditioning準(zhǔn)備:約需5~10分鐘時(shí)間使過氧化氫發(fā)生器的蒸發(fā)器穩(wěn)定在約120~130攝氏度的溫度狀態(tài)。
2、Gassing進(jìn)氣:使用容易獲得的醫(yī)藥級(jí)的30–35% w/w過氧化氫溶液,在發(fā)生器中瞬間蒸發(fā)(閃蒸)后動(dòng)態(tài)噴入目標(biāo)區(qū)域,采用噴頭提高蒸汽流速以近100英尺每秒的速度,同時(shí)水平及垂直轉(zhuǎn)動(dòng)以保證均勻的分布。
3、Dwell保持:過氧化氫蒸汽在目標(biāo)區(qū)域保持一定的時(shí)間范圍以確保*的生物殺滅,此過程使目標(biāo)區(qū)域經(jīng)過氧化氫蒸汽充分和額外的暴露,以保證得到成功的結(jié)果。
4、Aeration通風(fēng):采用設(shè)施的通風(fēng)系統(tǒng)將蒸汽從目標(biāo)區(qū)域移除,或者兼用通風(fēng)單元快速催化分解蒸汽為水和氧,在設(shè)施的通風(fēng)系統(tǒng)沒有合適的閥門或者不易控制時(shí),采用獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)將很有意義。
性能特點(diǎn)
1、超小型設(shè)計(jì),方便移動(dòng),滿足急救車內(nèi)高水平消毒需要;
2、消毒區(qū)域編號(hào)及儲(chǔ)存功能;
3、可外接管道循環(huán)消毒;
4、可設(shè)置汽化速度(1-7g/min);
5、選備VHP濃度實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè);
過氧化氫發(fā)生器應(yīng)用領(lǐng)域:
重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)、負(fù)壓隔離病房/傳染病房、實(shí)驗(yàn)室(病毒、細(xì)菌)、手術(shù)室、發(fā)熱門診、病理科和檢驗(yàn)科、藥物配置室/靜脈藥物配置中心(PIVAS)、供應(yīng)室、急救車等區(qū)域。當(dāng)醫(yī)院遭受了生物污染,或某間病房的殘留污染會(huì)給后續(xù)患者帶來風(fēng)險(xiǎn)時(shí),可以使用汽化過氧化氫消毒機(jī)來緊急處理。